این سایت در حال حاضر پشتیبانی نمی شود و امکان دارد داده های نشریات بروز نباشند
مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران، جلد ۲۳، شماره ۱۰۲، صفحات ۹-۱۷
عنوان فارسی تعیین شاخص های فارماکوکینتیکی شربت سیلدنافیل در هیپرتانسیون ریوی کودکان
چکیده فارسی مقاله سابقه و هدف:‌ هایپرتانسیون شریان ریوی (PAH) بیماری کشنده‌ای است که بیماران را در همه سنین مبتلا نموده و به سبب نارسایی قلبی حاد و مزمن با مرگ و میر بالایی همراه می‌باشد. سیلدنافیل خوراکی جهت درمان هایپرتانسیون ریوی در بالغین و اخیرا در کودکان به کار می‌رود. با توجه به محدود بودن اطلاعات فارماکوکینتیکی، هدف از این مطالعه بررسی خصوصیات فارماکوکینتیکی شربت سیلدنافیل در درمان PAH در کودکان بود. مواد و روش‌ها: در این پژوهش برچسب باز، آینده نگر و مداخله‌ای 20 کودک 2 ماه تا 12 سال دچار فشار خون بالای شریان ریوی که به درمان‌های معمول و در دسترس پاسخ درمانی مناسب نداده بودند، وارد مطالعه شدند. بیماران تحت درمان شربت سیلدنافیل با دوز mg/kg 5/0 دو بار در روز قرار گرفتند که در صورت نیاز بالینی تا mg/kg 2 دو بار در روز طی 4 هفته قابل افزایش بود. دوره درمان بیماران 12 هفته بود. 5 نمونه پلاسمایی جهت تعیین شاخص‌های فارماکوکینتیکی گرفته شده و پس از آماده‌سازی با دستگاه HPLC تعیین مقدار شدند و اطلاعات به وسیله نرم افزار p-pharm تحلیل شدند. یافته‌ها: 17 نفر از بیماران (9 پسر و 8 دختر) تا پایان مطالعه باقی ماندند. میانگین دوز مصرفی سیلدنافیل mg/kg/day 6/1 در بیماران بود و مدل یک بخشی باز به عنوان بهترین مدل فارماکوکینتیکی در نظر گرفته شد. شاخص‌های فارماکوکینتیکی سیلدنافیل شامل L/h35/1±19/4Cl =،h 49/1±94/4= t1/2 و L39/7±86/27Vd = به دست آمدند و شایع‌ترین عارضه جانبی هم گرگرفتگی بود. استنتاج: خصوصیات فارماکوکینتیکی سیلدنافیل در کودکان با هیپرتانسیون ریوی تا حد زیادی نزدیک به بزرگ‌سالان بود. بیماران شربت سیلدنافیل را به خوبی تحمل نموده و عارضه جانبی شدید و جدی رخ نداد. به نظر می‌رسد شربت سیلدنافیل می‌تواند به عنوان دارویی ایمن و ارزان در کودکان با هیپرتانسیون ریوی مورد استفاده قرار گیرد.
کلیدواژه‌های فارسی مقاله
عنوان انگلیسی Determination of Pharmacokinetics Properties of Sildenafil Syrup in Pediatric Pulmonary Hypertension
چکیده انگلیسی مقاله Background and purpose: Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a fatal disease affecting patients in all ages that could result in acute and chronic heart failure with high mortality rate. Oral sildenafil is approved to treat PAH in adults and recently in children. There are limited studies on the pharmacokinetics parameters of sildenafil, therefore, this study was designed to determine the pharmacokinetics properties of sildenafil syrup in pediatric pulmonary hypertension. Materials and methods: In this interventional open-label prospective study, 20 children aged between two months to 12 years with PAH were included. The patients received sildenafil syrup 0.5 mg/kg every 12 hour, which was increased to 2 mg/kg every 12 hour (if necessary) to control the pulmonary hypertension. Minimum treatment period was 12 weeks. A week after initiating therapy or dose change five plasma samples were obtained to determine the pharmacokinetic parameters of sildenafil. The samples were determined by HPLC and the data was analyzed using P-Pharm software. Results: Among the subjects, 17 including nine boys and eight girls completed the study. The mean of sildenafil dose was 1.6 mg/kg/day and the opened one-compartment was considered as the best pharmacokinetic model. The sildenafil pharmacokinetic parameters were Cl=4.19±1.35L/h, t1/2=4.94±1.49h and Vd=27.86±7.39L. The most prevalent side effect of the drug was hot flash. Conclusion: Pharmacokinetic parameters of sildenafil in children with pulmonary hypertension were similar to adults. The patients easily tolerated sildenafil syrup and no severe or serious side effect was observed. Therefore, sildenafil could be considered as a safe and cheap drug to manage pediatric pulmonary hypertension.
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله
نویسندگان مقاله محمدرضا رافتی | mohammad reza rafati
ساری کیلومتر 18 جاده خزرآباد، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم، دانشکده داروسازی

محمدرضا شیران | mohammad reza shiran


آرش بدیعی | arash badiee


فریبا رشیدی قادر | fariba rashidi ghader


مجید سعیدی | majid saeedi


نشانی اینترنتی http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1256-76&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده داروسازی
نوع مقاله منتشر شده پژوهشی-کامل
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات