این سایت در حال حاضر پشتیبانی نمی شود و امکان دارد داده های نشریات بروز نباشند
مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران، جلد ۱۵، شماره ۴۹، صفحات ۹-۱۵
عنوان فارسی مقایسه اثر سیلدنافیل موضعی و خوراکی بر اختلال عملکرد نعوظ (Erectile Dysfunction)
چکیده فارسی مقاله سابقه و هدف: ناتوانی جنسی و اختلالات نعوظ از جمله عوارضی هستند که در بین بیش از 50 درصد از مردان بین 70-50 سال مشاهده می گردند. از جمله داروهای بسیار موثری که در سال های اخیر در این زمینه به بازار عرضه شده است، سیلدنافیل سیترات می باشد. با توجه به عوارض مختلف گزارش شده از شکل خوراکی این دارو، در این مطالعه اثر ژل موضعی سیلدنافیل با شکل خوراکی آن در اختلالات نعوظ (ED) مقایسه شد.مواد و روش ها: این بررسی یک کارآزمایی بالینی است که به صورت تصادفی کنترل شده و دو سو ناآگاه انجام شد. پس از انتخاب سیستم حلال مناسب، فرمولاسیون های متعددی از ژل موضعی سیلدنافیل تهیه گردید و پس از بررسی پایداری فیزیکی و آزادسازی دارو، مناسب ترین فراورده جهت کارآزمایی بالینی انتخاب گردید. 94 بیمار با علایم بالینی اختلالات نعوظ (ED) وارد مطالعه شدند. بیماران بر اساس سن (کم تر از 50 سال و بیش تر از 50 سال) و علت بروز عارضه (جسمی، روانی و یا مختلط) دسته بندی شدند. بیماران مورد، ژل 1 درصد سیلد نافیل موضعی و دارونمای قرص دریافت نمودند. به بیماران گروه شاهد قرص سیلدنافیل (100 میلی گرمی) و دارونمای ژل موضعی تجویز گردید. قرص ها یک ساعت پیش از فعالیت جنسی تجویز شد. حدود 0.5 گرم از ژل موضعی نیز پیش از فعالیت جنسی به مدت 5 دقیقه بر روی ناحیه حشفه (glans) آلت تناسلی مالیده شد و عملکرد و عوارض جانبی دارو در هر دو گروه مطالعه گردید. جهت آنالیز آماری از آزمون های t و کای دو استفاده شد.یافته ها: در گروه مورد در 5 بیمار (12.5 درصد) نعوظ کامل و در 5 بیمار نعوظ متوسط دیده شد. در 30 بیمار (75 درصد) نعوظ مشاهده نشد. در گروه شاهد نعوظ کامل در 28 بیمار (70 درصد)، نعوظ متوسط در 6 بیمار (15 درصد) و عدم بروز نعوظ در 6 بیمار مشاهده گردید. شروع نعوظ در گروه مورد 7.4±3.6 دقیقه پس از مصرف ژل مشاهده گردید، در حالی که این زمان در گروه شاهد 37.8±14.9 بود. چهار مورد سردرد خفیف در گروه دریافت کننده ژل سیلدنافیل گزارش گردید که پس از حدود 4 دقیقه بهبود یافته بود. در گروه شاهد دو مورد سردرد شدید گزارش شد. همچنین اختلال دید در یکی از بیماران دریافت کننده قرص سیلدنافیل مشاهده گردید. یک مورد سو هاضمه (dy spepsia) شدید نیز در گروه شاهد دیده شد.استنتاج: نتایج حاصل نشان می دهد که علی رغم درصد موفقیت کم تر در بهبود عارضه با مصرف ژل موضعی، زمان عملکرد و شدت عوارض کم تر می تواند مد نظر قرار گیرد. مطالعات بیش تر جهت افزایش نفوذ دارو و کاربرد مواد افزایش دهنده جذب موضعی می تواند مد نظر قرار گیرد.
کلیدواژه‌های فارسی مقاله اختلالات نعوظ، سیلدنافیل، تجویز موضعی، عوارض جانبی
عنوان انگلیسی A Double-blind Placebo-controlled Evaluation of the Effect of Topical Sildenafil on Erectile Dysfunction
چکیده انگلیسی مقاله Background and purpose: Several adverse effects were reported for oral sildenafil. In this research after formulation of sildenafil topical gel, the effect of gel was compared with sildenafil tablet in a double-blind placebo-controled clinical trial. Materials and methods: After choosing the solvent system, several formulations were prepared and the most suitable gel was chosen for clinical trial. The study was a controlled randomized (block-random sampling), double blind, prospective, placebo-controlled trial. 94 patients, with clinically diagnosed erectile dysfunction were recruited. This includes men with ED of organic, psychogenic, and mixed causes. Patients were divided into two categories of age under and over 50 . Six blocks were considered for including patients based on the nature of ED and age. All of the patients with ED from July 2003 to May 2004 diagnosed by one urologist were included in the study. The cases received 1% topical gel of sildenafil and placebo tablet, and the control group received sildenafil tablet (100 mg) and gel base (without drug) as placebo. The tablets were taken one hour before sexual action and the topical gel was used in 0.5g(approximately)on the glans of penis and were massaged for 5min, before the sexual activity. Results: In the case group that topical gel of sildenafil was administered, 5 patients (12.5%) had complete erection, 5 patients had moderate erection and erection was not observed in 30 (75%) of them. In control group, that sildenafil tablet was administered, these results were 28 (70%), 6 (15%) and 6 (15%) respectively. The onset of erection in case group (in-patients with complete erection) was 7.4 ± 3.6 min, but this time was 37.8 ± 14.9 min in control group. Four cases of mild headache were observed in-patients who administered topical gel of sildenafil. This was pain treated before 4 min. Two cases of severe headache were observed in-patients who were administered sildenafil tablet. The disorder on visual function was observed in one patient in control group. One case of severe dyspepsia was observed in this group too. Conclusion : Sildenafil delivery using transdermal formulation can be enhanced by several synthetic or natural percutaneous absorption enhancers, and appears to be a promising approach for the treatment of erectile dysfunction.
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله Erectile dysfunction, Sildenafil, topical, adverse effect
نویسندگان مقاله مهدی یونسی رستمی | n yonessi


مجید سعیدی | m saeedi
assosiate professor-department of pharmasiotics-mazandaran university of medical sciences
دانشیار گروه فارماسیوتیکس داروسازی ، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه علوم پزشکی مازندران (Mazandaran university of medical sciences)

عبید محمدعلی پورملکشاه | a mohammadalipour malekshah


نشانی اینترنتی http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-785&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده
نوع مقاله منتشر شده پژوهشی-کامل
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات