این سایت در حال حاضر پشتیبانی نمی شود و امکان دارد داده های نشریات بروز نباشند
فصلنامه پژوهشی خون، جلد ۵، شماره ۲، صفحات ۸۱-۸۸
عنوان فارسی تخلیص ایمونوگلوبولین داخل وریدی از خمیر فرکشن II
چکیده فارسی مقاله چکید ه سابقه و هدف فرآورده‌های ایمونوگلوبولین داخل وریدی( IVIG ) در درمان اختلالاتی هم چون نقص‌های ایمنی اولیه و ثانویه، اتوایمیون، سیستماتیک التهابی و نیز در بیماری‌های عفونی به صورت موثر کاربرد دارد و حال حاضر از پرمصرف‌ترین اجزای پلاسمایی در جهان محسوب می شود. افزودن مراحل متعدد به فرآیند تولید IVIG که به منظور تخلیص بیشتر صورت می‌گیرد، باعث کاهش بازدهی و افزایش هزینه‌های ساخت می‌شود. لذا تولیدکنندگان همواره در صدد ارایه روش‌های مقرون به صرفه با در نظر گرفتن حفظ کیفیت و ایمنی مصرف هستند. در این مطالعه نه تنها مسیر تهیه فرآورده نهایی با حفظ کیفیت کوتاه‌تر شده، بلکه ایمنی محصول نیز با انجام پاستوریزاسیون به عنوان روش ویروس‌زدایی تامین گردیده است. مواد وروش‌ها بررسی انجام شده از نوع تجربی بود. از پلاسمای تازه منجمد شده( FFP ) به عنوان ماده اولیه و با روش رسوب دادن با اتانل در سرما(روش Cohn )، خمیر فراکشن II (غنی از IgG ) تهیه گردید. جهت تخلیص و با استفاده از فیلتراسیون، ناخالصی‌های غیر محلول حذف شد. قبل از انجام ویروس‌زدایی، محلول پروتئینی دیافیلتر و پس از افزودن پایدار کننده پاستوریزاسیون گردید. محلول پاستوریزه شده مجدداًَ دیافیلتر و سپس اولترافیلتر گردید و پس از فیلتراسیون در شرایط استریل فرآورده IgG نهایی تهیه شد. یافته‌ها کنترل کیفی محصول نهایی نشان داد که فرآورده IVIG به دست آمده با روش پیشنهادی، از خلوص 100% برخوردار می‌باشد. میزان پلیمر پس از انجام پاستوریزاسیون و در محصول نهایی کمتر از یک درصد تعیین گردید. هم چنین با انجام آزمایش طیف‌سنجی دو رنگ نمایی، ساختار دوم و سوم مولکول IgG روش پیشنهادی در مقایسه با محصولات تجاری IVIG بررسی شد که نتایج مشابه و قابل قبولی را ارایه نمود. بازده محصول با انجام آزمایش نفلومتری محاسبه شد، که محصول 1/39% IgG از پلاسمای اولیه به دست آمد. نتیجه گیری نتایج آزمایش‌ها بر روی محصول نهایی از نظر خلوص نشان داد که روش تخلیصی به کارگرفته شده علیرغم کوتاه شدن فرآیند در مقایسه با روش‌های رایج، بسیار مطلوب می‌باشد. روش پیشنهادی پتانسیل‌های لازم برای هر دو مقوله مربوط به تولید مقرون به صرفه با حفظ کیفیت و ایمنی مصرف را از خود نشان داد که با انجام آزمایش‌های تکمیلی این روش، امکان به اجرا در آوردن آن در مقیاس صنعتی وجود دارد. کلمات کلیدی : پلاسما، تخلیص، ایمونوگلوبولین داخل وریدی ، فراکشن II کوهن
کلیدواژه‌های فارسی مقاله پلاسما، تخلیص، ایمونوگلوبولین داخل وریدی ، فراکشن II کوهن
عنوان انگلیسی Purification of intravenous immunoglobulin (IVIG) from fraction II paste
چکیده انگلیسی مقاله Abstract Background and Objectives Intravenous immunoglobulin (IVIG) preparations are used in several disorders including primary and secondary immunodeficiencies, autoimmune and systemic inflammatory diseases it is also applied in effective therapy of infectious diseases. IVIG is currently the most widely used plasma component in the world . The addition of multiple steps to the manufacturing process of IVIG lowers the yield of IgG and raises the manufacturing costs. Therefore, manufacturers attempt to employ a cost effective method with respect to safety and quality of the product. In this study we proposed a method which not only reduced the manufacturing steps but also raised product safety by the treatment of pasteurization as a virus inactivation method. Materials and Methods For this experimental study, the fraction II paste (rich in IgG) was obtained from fresh frozen plasma (FFP) by the modified cold ethanol fractionation method (Cohn’s method). For further purification, filtration was used to remove impurities. Before performing virus inactivation by pasteurization, protein solution was diafiltered and then the stabilizer was added. Pasteurized solution was diafiltered again and final product was prepared after sterile filtration. Results The quality control results of the finished product obtained by the proposed method revealed that the purity was 100% (determined by cellulose acetate electrophoresis) and the polymer amount was less than 1% (evaluated by HPLC chromatography). The secondary and tertiary structures of IgG molecule were also examined by circular dichroism spectroscopy technique and were then compared to the commercial IVIG products bringing about approximately similar and satisfactory results. The yield calculated for the initial amount of IgG of plasma was 39.1% as measured by nephelometery. � Conclusions The high purity of the finished product confirmed that the proposed purification process was satisfactory in despite of fewer steps when compared to the current methods. Indeed, the cost- effective preparation together with quatily and safety are taken into account in the proposed method. If the complementary experiments are carried out, the proposed method can escalate at the industry scale. � Key words : Plasma, Purification, Intravenous immunoglobulin, Cohn fraction II
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله
نویسندگان مقاله افسانه آقایی | a. aghaie
استادیار مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

علی اکبر پورفتح اله | a a pourfathollah
استاد دانشگاه تربیت مدرس
سازمان های دیگر: مركز تحقيقات سازمان انتقال خون ايران

سیده زهرا بطحایی | s z bathaie
دانشیار دانشگاه تربیت مدرس

سیدمحمد موذنی | s m moazzeni
استاد دانشگاه تربیت مدرس

هاشم خرسند محمدپور | h khorsand mohammad pour
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

نشانی اینترنتی http://www.bloodjournal.ir/browse.php?a_code=A-10-1-174&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده
نوع مقاله منتشر شده 1
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات