این سایت در حال حاضر پشتیبانی نمی شود و امکان دارد داده های نشریات بروز نباشند
فصلنامه پژوهشی خون، جلد ۳، شماره ۱، صفحات ۳۷-۴۴
عنوان فارسی روشی مقرون به صرفه برای تولید آلبومین انسانی با غلظت ۲۰ گرم درصد
چکیده فارسی مقاله چکیده سابقه و هدف در حال حاضر آلبومین بیشترین حجم مصرفی را در میان محلول‌های زیست دارویی دارد. رایج‌ترین روش تولید صنعتی آلبومین انسانی، روش Cohn و یا پالایش پلاسما با اتانل در سرما می‌باشد. به‌منظور صرفه‌جویی در زمان، مواد و نیروی انسانی، در تولید آلبومین با غلظت 20 گرم درصد، روشی دو مرحله‌ای بر اساس روش پالایش با اتانل در سرما ارایه و مورد مطالعه قرار گرفت. مواد و روش‌ها بررسی انجام شده از نوع تجربی بوده و از پلاسمای تازه منجمد شده (FFP) به‌عنوان ماده اولیه استفاده‌گردیده‌است. در مرحله اول با افزودن محلول رویی4 (سوپرناتانت IV ) به خمیر V حل شده در آب مقطر تزریقی و با تنظیم شرایط و استفاده از سانتریفوژ ، محصول حد واسطی به نام خمیر Vd+I ( خمیر V متراکمی که در بردارنده بیشترین غلظت آلبومین و کمترین مقدار ناخالصی از نوع پروتئین، الکترولیت و اتانل است) جداسازی گردید و در مرحله دوم به‌منظور حذف ناخالصی جزیی از جنس آلفا گلوبولین‌ها، خمیر به‌دست‌آمده در آب مقطر حل شد و با انجام فیلتراسیون ژرف، محلول پروتئینی با خلوص بالا به‌دست‌آمد ( HPs ) که شرایط لازم برای تولید آلبومین 20 گرم درصد پاستوریزه (جهت ویروس زدایی) را داشت. با این روش دو سری ساخت تولید گردید و ارزیابی کیفیت محصول نهایی مطابق با مقررات فارماکوپه صورت گرفت. یافته‌ها محصولات حد واسط به‌دست‌آمده در روش پیشنهادی ( Vd+I و HPs ) در مقایسه با محصولات حد واسط روش رایج ( Vd و HPs ) از نظر ظاهری و نتایج بیوشیمیایی، شباهت بسیار نزدیکی به یکدیگر داشتند. کنترل کیفی محصول نهایی برای دو سری ساخت با روش نمونه‌برداری تصادفی از ظروف شیشه‌ای پر شده صورت گرفت. به‌طوری‌که ظاهر محصول شفاف، خلوص آلبومین بیش از 99 درصد ، میزان اگریگیت و یا پلیمر با میانگین کمتر از 7/2 درصد و بازده محصول نیز 1 ± 24 گرم به ازای کیلوگرم پلاسما به‌دست‌آمد. نتیجه‌گیری با اجرای این روش، صرفه‌جویی چشم‌گیری در فرآیند استحصال محصولات حد واسط ( خمیر Vd+I و HPs ) که در مسیر تولید آلبومین انسانی با غلظت 20 گرم درصد به‌کار برده می‌شوند، صورت گرفت به‌طوری‌که مدت زمان انجام کار، مصرف مواد و به‌کارگیری نیروی انسانی در مقایسه با روش‌های رایج پالایش پلاسما با اتانل در سرما ( روش‌های Cohn و Kistler-Nitschmann ) به بیش از 50 درصد تقلیل یافت. کلمات کلیدی: ‌ آلبومین سرم انسانی، پالایش پلاسما، فرکشن V کوهن
کلیدواژه‌های فارسی مقاله ،آلبومین سرم انسانی،پالایش پلاسما،فرکشن v+
عنوان انگلیسی A cost- effective process for production of human serum albumin 20%
چکیده انگلیسی مقاله Abstract Background and Objectives Albumin is currently used in greater volume than any other biopharmaceutical solution that is available. The most large- scale production of human albumin is still conducted by cohn cold ethanol fractionation (Cohn's method). In order to save the operating time, labor and material in manufacturing albumin 20%, a two-stage process was carried out based on the cold ethanol fractionation method. Materials and Methods For this experimental study, fresh frozen plasma (FFP) was used as a starting material. In the first stage by addition of supernatant IV to a dissolved fraction V paste, a dense fraction V paste (Vd+I) containing the highest possible albumin concentration and the least impurity (ethanol, a globulins and ionic concentration) was recovered by centrifugation the recovered paste was then dissolved and filtered through a depth filter in order to remove a globulins as impurity. The filtrate (HPs) was suitable to produce albumin 20%. Two batches were produced and all the methods for the evaluation of the finished product were applied according to the guidelines of the British Pharmacopoeia. Results The quality control of the albumin 20% as a finished product from 2 batches (batches 1 and 2) in the final container produced by the proposed procedure led to satisfactory results. Appearance of the product was clear, purity over 99% , and the molecular size distribution of albumin was revealed for aggregates or polymers less than 2.7 % . The yield of albumin was 24 ± 1 gr/kg of plasma. Conclusions Advantages of the proposed process as compared with the rountine process (Cohn & Kistler- Nitschmann methods) during the production of intermediate products (Vd+I, HPs) were remarkable savings in terms of operating time, material and manpower at about 50%. Key words: Human serum albumin, Plasma fractionation, Cohn Fraction V
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله Human serum albumin, Plasma fractionation, Cohn Fraction V
نویسندگان مقاله h هاشم خرسند محمدپور | h khorsand mohammad pour
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران و شرکت پژوهش و پاالیش خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

دکتر عیسی نورمحمدی | i nourmohammadi
دانشیار مرکز تحقیقات سلولی و ملکولی دانشگاه علوم پزشکی ایران

دکتر محمدعلی جلیلی | m a jalili
استادیار مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران و شرکت پژوهش و پالایش خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

دکتر ذبیح اله مطلبی | z motallebi
دانشگاه علوم پزشکی ایران

نشانی اینترنتی http://www.bloodjournal.ir/browse.php?a_code=A-10-1-64&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده
نوع مقاله منتشر شده 1
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات